服務熱線
010-68173889
廠商性質:生產廠家
更新(xin)時間(jian):2022-11-27
瀏覽次數:3445
簡要描述:
冷凍干燥(zao)機品牌(博醫康)適合制藥、生物制劑領域小試及(ji)(ji)中試研(yan)發生產。用戶(hu)根據潔(jie)凈(jing)要求可(ke)選擇穿(chuan)墻隔離(li)和非穿(chuan)墻隔離(li)。該系列機型(xing)工藝優化率可(ke)達90%以上,*GMP及(ji)(ji)FDA要求。
冷(leng)凍干燥機品牌(博醫康)介紹
冷凍(dong)干燥機(ji)品牌(博(bo)醫康(kang))
主要(yao)功能:
圖:LYO-2
產品特點(dian):
u 箱體:
箱(xiang)(xiang)體(ti)設計按照GB150-2011/PED?ASME標準執行(xing),符合FDA及(ji)GMP標準要(yao)(yao)求。箱(xiang)(xiang)體(ti)內部采(cai)(cai)用(yong)大圓(yuan)角設計,表面(mian)采(cai)(cai)用(yong)鏡(jing)面(mian)拋光,箱(xiang)(xiang)體(ti)底部采(cai)(cai)用(yong)傾角設計,更符合CIP及(ji)SIP排(pai)水要(yao)(yao)求。箱(xiang)(xiang)體(ti)可(ke)承受:0.15Mpa至0.5Pa全范圍(wei)正負壓力(li)。
u 板(ban)層:
板層采用先進(jin)的焊接工藝制造。
1.內(nei)部施(shi)焊。
2.TIG焊。
3.軌(gui)道焊(han)接技術
u 冷阱:
冷阱(jing)采用鏡面拋光技術,表面光亮(liang)平整(zheng)。水(shui)汽通道優化(hua)設計,使分子涌動阻力(li)更小,捕水(shui)效率更高(gao)。
u 制冷系統
采用世界*的制冷(leng)(leng)壓縮機,制冷(leng)(leng)系統安(an)全(quan)穩定(ding)。
u 真(zhen)空系(xi)統
真(zhen)空(kong)(kong)管道采用(yong)自動軌(gui)道焊接,保(bao)(bao)證焊接牢(lao)固美(mei)觀(guan)。真(zhen)空(kong)(kong)測(ce)漏采用(yong)氦(hai)質(zhi)譜檢(jian)測(ce)儀(yi)進行檢(jian)測(ce),保(bao)(bao)證真(zhen)空(kong)(kong)系(xi)統達到高(gao)真(zhen)空(kong)(kong)要求。
u CIP系統
在位(wei)清洗(xi)系(xi)(xi)(xi)統(tong)閥門(men)及(ji)氣(qi)動(dong)執行(xing)機構均采用(yong)進(jin)口(kou)原件,保證動(dong)作穩定(ding)、安全可靠。在位(wei)清洗(xi)系(xi)(xi)(xi)統(tong)管(guan)道(dao)采用(yong)自動(dong)軌道(dao)焊(han)接(jie),保證焊(han)接(jie)牢固美觀。CIP系(xi)(xi)(xi)統(tong)管(guan)道(dao)真空(kong)測漏(lou)采用(yong)氦(hai)質譜(pu)檢測儀進(jin)行(xing)檢測,保證真空(kong)系(xi)(xi)(xi)統(tong)達到高真空(kong)要求。清洗(xi)后殘留水分清除(chu)采用(yong)德國進(jin)口(kou)水環(huan)泵,抽速大(da),清除(chu)*。
u SIP系統
采(cai)用脈動(dong)式(shi)預抽真空蒸汽滅菌方式(shi),配(pei)備Fo值顯示(shi)和記錄(lu),具備完整的(de)安(an)全(quan)連(lian)鎖和互(hu)鎖功(gong)能(neng),箱體(ti)自帶冷(leng)卻功(gong)能(neng)。三重超壓(ya)防護,確保安(an)全(quan)。箱體(ti)高壓(ya)壓(ya)力容(rong)器設計(ji),制造過程中所(suo)有部件均(jun)由工業(ye)X光機檢測探(tan)傷,確保整體(ti)牢固、耐高壓(ya)。在(zai)位消毒系(xi)統閥(fa)門均(jun)采(cai)用耐溫可達(da)350℃以上(shang)的進(jin)口原件。氣動(dong)執行(xing)機構均(jun)采(cai)(cai)用進(jin)口原件,保(bao)證動(dong)作穩(wen)定、安全可(ke)靠。在位消毒系(xi)統管道采(cai)(cai)用自動(dong)軌道焊接(jie),保(bao)證焊接(jie)牢固(gu)美觀。SIP系(xi)統管道真空測漏采(cai)(cai)用氦質譜檢測儀(yi)進(jin)行(xing)檢測,保(bao)證真空系(xi)統達到(dao)高真空要求。消毒后殘留水(shui)分清除(chu)采(cai)(cai)用德國進(jin)口水(shui)環泵,抽速(su)大,清除(chu)*。zui高消毒溫度(du)可(ke)達150℃。
u 過程控制系統
滿足FDA 21 CFR PART 11電(dian)子(zi)記錄、電(dian)子(zi)簽名不可修改要(yao)求。精確控制(zhi),可重復(fu)、可還原。
u 板式換熱器
采(cai)用(yong)世界*的板式(shi)換熱器,換熱效率(lv)高。
選型指南(nan):
SIP型適合制(zhi)藥領域使用。
CIP型(xing)適合(he)生物工程領(ling)域使用。
普通型適(shi)合工業、食品等領(ling)域(yu)使用
選配(pei):
★共晶點(dian)測(ce)試儀 ★干式真空(kong)泵
★級(ji)聯壓(ya)縮(suo)機組(zu) ★擴展真(zhen)空泵組(zu)
★有機溶劑捕集(ji)器 ★真空防護(hu)套(防止液壓油(you)油(you)霧(wu)污染)
安(an)全:
★各個(ge)設(she)施獨立過(guo)流保護(hu) ★各個(ge)設(she)施獨立超載保護(hu)
★條(tiao)件滿足允許(xu)各個(ge)設施運行 ★加(jia)熱超溫(wen)防(fang)護
★產品凍干(gan)過程真空防護 ★真空泵防護
★系統邏(luo)輯互鎖 ★符合GMP規范
服(fu)務:
★質保(bao)1年(nian) ★操作(zuo)安(an)裝培訓1 次(ci)
★凍(dong)干工藝(yi)培訓1次 ★樣品(pin)凍(dong)干工藝(yi)優(you)化(hua)1次(寄(ji)送樣品(pin))
★產品(pin)終生維護(收(shou)取(qu)相(xiang)應費用) ★產品(pin)升級服務(收(shou)取(qu)相(xiang)應費用)
★運(yun)(yun)輸(shu)( 不含卸貨(huo)、拆箱、搬運(yun)(yun)安放地及設備隔離水(shui)電氣(qi)管路施工)
型號舉(ju)例(li):LYO-2:LYO代表(biao)(biao)生產(chan)型真空冷凍(dong)干(gan)(gan)燥機,2代表(biao)(biao)凍(dong)干(gan)(gan)面積;
下一篇:博醫康醫藥凍干機